ဤထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းသည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို အကာအကွယ်ပေးရန်အတွက် သင့်လျော်ကြောင်း သက်သေပြရန် ပျက်ကွက်သည့်အတွက် အေဂျင်စီကလည်း အနံ့အရသာရှိသော ထုတ်ကုန်များအတွက် လျှောက်လွှာများကို ငြင်းဆိုထားသည်။
ယနေ့တွင်၊ US Food and Drug Administration မှ ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းအသစ်သုံးမျိုးအား စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းအား တရားဝင်ခွင့်ပြုလိုက်ပြီဖြစ်ပြီး၊ FDA မှ တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသည့် ပထမဆုံးသော အီလက်ထရွန်နစ်နီကိုတင်းပေးပို့မှုစနစ် (ENDS) ထုတ်ကုန်များကို Premarket Tobacco Product Application (PMTA) လမ်းကြောင်းမှ တဆင့် ကြေငြာခဲ့သည်။ .FDA သည် RJ Reynolds (RJR) Vapor Company အား ၎င်း၏ Vuse Solo ပိတ်ထားသော ENDS စက်နှင့် ဆေးရွက်ကြီးအရသာရှိသော e-liquid pods များ အထူးသဖြင့် Vuse Solo Power Unit၊ Vuse Replacement Cartridge Original 4.8% G1 နှင့် Vuse Replacement Cartridge အတွက် FDA မှ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအမိန့်များ ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ မူရင်း 4.8% G2။RJR Vapor ကုမ္ပဏီသည် အဆိုပါထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းသည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို အကာအကွယ်ပေးရန်အတွက် သင့်လျော်ကြောင်း သက်သေပြခဲ့သော FDA သို့ အချက်အလက်များ တင်သွင်းထားသောကြောင့် ယနေ့ခွင့်ပြုချက်ဖြင့် အဆိုပါထုတ်ကုန်များကို US တွင် တရားဝင်ရောင်းချခွင့်ပြုထားသည်။
“ယနေ့ခွင့်ပြုချက်များသည် FDA ၏ ခိုင်မာပြီး သိပ္ပံနည်းကျ ကြိုတင်စျေးကွက်အကဲဖြတ်မှုဖြင့် ဆေးရွက်ကြီးထွက်ကုန်အသစ်များအားလုံးကို သေချာစေရေးအတွက် အရေးကြီးသောခြေလှမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ထုတ်လုပ်သူ၏အချက်အလက်များသည် ၎င်း၏ဆေးရွက်ကြီးအနံ့အရသာရှိသောထုတ်ကုန်များကို သရုပ်ပြပြီး အဆိုပါထုတ်ကုန်များသို့ပြောင်းသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများကို အကျိုးကျေးဇူးဖြစ်စေနိုင်သည်—လုံးဝ သို့မဟုတ် သိသိသာသာလျှော့ချခြင်းဖြင့်- ဆေးလိပ်သောက်သုံးမှုအား အန္တရာယ်ဖြစ်စေသောဓာတုပစ္စည်းများနှင့်ထိတွေ့မှုကို လျှော့ချခြင်းဖြင့် အကျိုးရှိနိုင်သည်” ဟု FDA ၏ဒါရိုက်တာ Mitch Zeller, JD၊ ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းစင်တာ။"ဤခွင့်ပြုချက်နှင့်အတူ ကျွန်ုပ်တို့ သတိရှိရှိရှိနေရမည် ဖြစ်ပြီး၊ ကုမ္ပဏီသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း သတ်မှတ်ချက်များကို လိုက်နာရန် ပျက်ကွက်ခြင်း ရှိ၊ မရှိ သို့မဟုတ် လူငယ် အပါအဝင် ဆေးလိပ်ထုတ်ကုန်ကို ယခင်က အသုံးမပြုဖူးသော လူတစ်ဦးချင်းစီက ယုံကြည်လောက်သော အထောက်အထားများ ထွက်ပေါ်လာခြင်း အပါအဝင် ထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှုကို စောင့်ကြည့်ပါမည်။ .ခွင့်ပြုချက်ရုပ်သိမ်းခြင်းအပါအဝင် အလျဉ်းသင့်သလို အရေးယူဆောင်ရွက်သွားပါမည်။”
PMTA လမ်းကြောင်းအရ၊ ထုတ်လုပ်သူသည် အခြားအရာများထဲတွင် ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းအသစ်ကို စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းသည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရန်အတွက် သင့်လျော်ကြောင်း အေဂျင်စီအား သရုပ်ပြရမည်ဖြစ်သည်။ဤထုတ်ကုန်များသည် ဤစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း တွေ့ရှိရခြင်းမှာ အဓိကထည့်သွင်းစဉ်းစားစရာများစွာရှိသည့်အနက်မှ ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသော ထုတ်ကုန်များကိုသာ အသုံးပြုသော လေ့လာမှုတွင် ပါဝင်သူများသည် ဆေးလိပ်မီးလောင်ကျွမ်းထားသော စီးကရက်အသုံးပြုသူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Aerosols များမှ အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်ချေရှိသော ပါဝင်ပစ္စည်းများ (HPHCs) နည်းပါးကြောင်း ထိတွေ့မိကြောင်း ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။အဆိပ်သင့်မှုဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ချက်တွင် တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်များ၏ aerosols များသည် ရရှိနိုင်သော အချက်အလက် နှိုင်းယှဉ်ချက်များနှင့် လက်တွေ့မဟုတ်သော လေ့လာမှုများ၏ ရလဒ်များအပေါ် အခြေခံ၍ လောင်ကျွမ်းသော စီးကရက်များထက် သိသိသာသာ အဆိပ်နည်းသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ထို့အပြင် FDA သည် ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းသုံးစွဲသူများနှင့် သုံးစွဲသူမဟုတ်သူများအပါအဝင် ပြည်သူတစ်ရပ်လုံးအတွက် အန္တရာယ်နှင့် အကျိုးကျေးဇူးများကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပြီး အရေးကြီးသည်မှာ လူငယ်ဖြစ်သည်။ယင်းတွင် လူငယ်များ၏ ထုတ်ကုန်အသုံးပြုမှုဖြစ်နိုင်ခြေနှင့်ပတ်သက်၍ ရရှိနိုင်သောဒေတာကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း ပါဝင်သည်။အဆိုပါ ထုတ်ကုန်များအတွက်၊ ဆေးလိပ်သောက်သူသည် ဆေးလိပ်သောက်သုံးသူအား လုံးဝပြောင်းလဲခြင်း သို့မဟုတ် သိသိသာသာ လျှော့ချပေးသော အကျိုးကျေးဇူးသည် လူငယ်များအတွက် အန္တရာယ်ကို ကျော်လွန်နိုင်သည်ဟု FDA မှ ဆုံးဖြတ်ခဲ့ပြီး လျှောက်ထားသူသည် လူငယ်များ၏ ထိတွေ့မှုနှင့် ထုတ်ကုန်များကို လက်လှမ်းမီမှုကို လျှော့ချရန် ရည်ရွယ်၍ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာစေပါသည်။
ယနေ့၊ FDA သည် RJR မှတင်သွင်းသော Vuse Solo အမှတ်တံဆိပ်အောက်တွင် တင်သွင်းထားသော အနံ့အရသာရှိသော ENDS ထုတ်ကုန်များအတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးငြင်းဆိုမှု (MDOs) ၁၀ ခုကိုလည်း ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော လျှို့ဝှက်စီးပွားရေးဆိုင်ရာ အချက်အလက်ပြဿနာများကြောင့် FDA သည် သီးခြားအနံ့အရသာရှိသော ထုတ်ကုန်များကို လူသိရှင်ကြားထုတ်ဖော်ခြင်းမပြုပါ။ကြိုတင်စျေးကွက်အက်ပလီကေးရှင်းအတွက် MDO လက်အောက်ခံ ဤထုတ်ကုန်များကို နိုင်ငံတွင်းကုန်သွယ်မှုသို့ မိတ်ဆက်ရန်အတွက် မိတ်ဆက်ခြင်း သို့မဟုတ် ပေးပို့ခြင်းမပြုရပါ။၎င်းတို့အနက်မှ တစ်စုံတစ်ယောက်သည် စျေးကွက်တွင် ရှိနေပါက၊ ၎င်းတို့ကို စျေးကွက်မှ ဖယ်ရှားခြင်း သို့မဟုတ် စွန့်စားရမှု ပြဋ္ဌာန်းခြင်းတို့ကို ပြုလုပ်ရပါမည်။လက်လီရောင်းချသူများသည် ၎င်းတို့၏စာရင်းထဲရှိ ထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်သည့် မေးခွန်းများရှိပါက RJR သို့ ဆက်သွယ်သင့်သည်။အေဂျင်စီသည် Vuse Solo အမှတ်တံဆိပ်အောက်တွင် menthol-အနံ့အရသာ ထုတ်ကုန်များအတွက် ကုမ္ပဏီ၏လျှောက်လွှာကို အကဲဖြတ်နေဆဲဖြစ်သည်။
FDA သည် 2021 National Youth Tobacco Survey (NYTS) တွင် လက်ရှိအသုံးပြုနေသော အီးစီးကရက်များကို ၎င်းတို့၏ပုံမှန်အမှတ်တံဆိပ်အဖြစ် Vuse ဟုအမည်ပေးထားသည့် အထက်တန်းကျောင်းသူ 10 ရာခိုင်နှုန်းခန့်ကို တွေ့ရှိထားကြောင်း သိရသည်။အေဂျင်စီသည် ဤအချက်အလက်များကို အလွန်အလေးအနက်ထားပြီး ဤထုတ်ကုန်များကို ပြန်လည်သုံးသပ်သည့်အခါ လူငယ်များအတွက် အန္တရာယ်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါသည်။ဆေးရွက်ကြီးမဟုတ်သော အနံ့အရသာရှိသော ENDS ထုတ်ကုန်များကို အသုံးပြုသူများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက လူငယ်များသည် ဆေးလိပ်အနံ့ခံ ENDS ထုတ်ကုန်များကို စတင်အသုံးပြုကြပြီး လောင်ကျွမ်းနိုင်သော စီးကရက်ကဲ့သို့သော အန္တရာယ်ပိုများသည့် ထုတ်ကုန်များသို့ ပြောင်းနိုင်ခြေနည်းကြောင်း အထောက်အထားများက ဖော်ပြသည်။ENDS ကိုအသုံးပြုသော လူငယ်နှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူအများစုသည် သစ်သီး၊ သကြားလုံး သို့မဟုတ် mint ကဲ့သို့သော အရသာများနှင့် ဆေးလိပ်အရသာမဟုတ်ဘဲ ဆေးလိပ်အရသာများဖြင့် စတင်သည်ဟုလည်း ဒေတာက အကြံပြုပါသည်။ဤထုတ်ကုန်များသည် လူငယ်များအတွက် ဆွဲဆောင်မှုနည်းပြီး ENDS သို့ လုံးဝပြောင်းသော သို့မဟုတ် ၎င်းတို့၏ စီးကရက်သုံးစွဲမှုကို သိသိသာသာ လျှော့ချသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ စီးကရက်သုံးစွဲသူများအတွက် အကျိုးရှိနိုင်သောကြောင့် ဤအချက်အလက်များသည် ဆေးရွက်ကြီးအနံ့ထွက်ပစ္စည်းများကို ခွင့်ပြုရန် FDA ၏ ဆုံးဖြတ်ချက်ကို အားဖြည့်ပေးပါသည်။
ထို့အပြင် ယနေ့ခွင့်ပြုချက်သည် ကုမ္ပဏီအား ဒစ်ဂျစ်တယ်ကြော်ငြာကန့်သတ်ချက်များအပြင် ရေဒီယိုနှင့် ရုပ်မြင်သံကြားကြော်ငြာကန့်သတ်ချက်များအပါအဝင် ကုမ္ပဏီအပေါ် တင်းကျပ်သော စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှု ကန့်သတ်ချက်များ ချမှတ်ထားသည်။RJR Vapor ကုမ္ပဏီသည် စျေးကွက်တွင်ရှိသော ထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များနှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များကို FDA သို့ ပုံမှန်အစီရင်ခံတင်ပြရန် လိုအပ်ပြီး လက်ရှိနှင့် ပြီးမြောက်သော စားသုံးသူသုတေသနလေ့လာမှုများ၊ ကြော်ငြာ၊ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအစီအစဉ်များ၊ အရောင်းဒေတာ၊ လက်ရှိအသုံးပြုသူအသစ်များနှင့် သတင်းအချက်အလက်များ၊ ထုတ်လုပ်မှုပြောင်းလဲမှုများနှင့် ဆိုးရွားသောအတွေ့အကြုံများ။
အကယ်၍ အေဂျင်စီသည် ကုန်ပစ္စည်းတစ်ခု၏ဆက်လက်စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းကို "သိသာထင်ရှားစွာရှိလျှင်" ကဲ့သို့သော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကို ကာကွယ်ရန်အတွက် မသင့်လျော်တော့ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ပါက FDA သည် PMTA လမ်းကြောင်းအောက်တွင် ထုတ်ပြန်ထားသော စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအမိန့်ကို ဆိုင်းငံ့ထားနိုင်သည် သို့မဟုတ် ရုပ်သိမ်းနိုင်သည်။ လူငယ်စတင်မှု တိုးလာသည်။
ယနေ့ လုပ်ဆောင်ချက်သည် ဆေးရွက်ကြီး ထုတ်ကုန်များကို US တွင် ရောင်းချရန် ခွင့်ပြုထားသော်လည်း ယင်းထုတ်ကုန်များသည် ဘေးကင်းသည် သို့မဟုတ် "FDA ထောက်ခံချက်" ဟု မဆိုလိုပါ။ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းအားလုံးသည် အန္တရာယ်ဖြစ်စေပြီး စွဲလမ်းစေကာ ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းများကို အသုံးမပြုသူများသည် မစတင်သင့်ပါ။
2016 ခုနှစ် ဩဂုတ်လ 8 ရက်နေ့အထိ စျေးကွက်ရှိ ENDS နှင့် အခြားသတ်မှတ်ထားသော ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းအသစ်များအတွက် လျှောက်လွှာများကို FDA သို့ စက်တင်ဘာ 9 ရက်၊ 2020 ခုနှစ် နောက်ဆုံးထားတင်သွင်းရန် လိုအပ်ပါသည်။ အေဂျင်စီသည် အဆိုပါနောက်ဆုံးနေ့တွင် တင်သွင်းသည့်လျှောက်လွှာများ၏ 98% ကျော်ကို အရေးယူဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။ .၎င်းတွင် အရသာရှိသော ENDS ထုတ်ကုန်ပေါင်း တစ်သန်းကျော်အတွက် MDOs များ ထုတ်ပေးခြင်း အပါအဝင် အရသာရှိသော ထုတ်ကုန်များကို အသုံးပြုသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများအတွက် အကျိုးရှိစေမည့် လုံလောက်သော အထောက်အထားမရှိသော ထုတ်ကုန်များ၏ ကောင်းမွန်စွာ မှတ်တမ်းတင်ထားပြီး လူငယ်များအတွက် များစွာဆွဲဆောင်မှုရှိသော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ ပူပန်မှုကို ကျော်လွှားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။မကြာသေးမီက FDA သည် နမူနာ MDO ဆုံးဖြတ်ချက်အကျဉ်းကို တင်ခဲ့သည်။ဤနမူနာသည် FDA မှလုပ်ဆောင်သော MDO လုပ်ဆောင်ချက်တစ်ခုစီအတွက် ဆုံးဖြတ်ချက်ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှုကို ထင်ဟပ်ခြင်းမရှိပါ။
အေဂျင်စီသည် အလျဉ်းသင့်သလို အပလီကေးရှင်းများဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များကို ဆက်လက်ထုတ်ပြန်မည်ဖြစ်ပြီး လက်ရှိစျေးကွက်ကို ရောင်းချရန်ရရှိနိုင်သည့် ENDS ထုတ်ကုန်အားလုံးမှ ထုတ်ကုန်၏စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှုသည် “အများပြည်သူကျန်းမာရေးကို အကာအကွယ်ပေးရန် သင့်လျော်ကြောင်း သရုပ်ပြထားသော ဈေးကွက်တစ်ခုသို့ ကူးပြောင်းရန် လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ ”
စာတိုက်အချိန်- Jan-10-2022
