FDA သည် Premarket Tobacco Product Application Pathway မှတဆင့် ခံတွင်းဆေးရွက်ကြီးထုတ်ကုန်အသစ်များကို စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းအား ခွင့်ပြုပါသည်။

လူငယ်၊ ဆေးလိပ်မသောက်သူများနှင့် ယခင် ဆေးလိပ်သောက်သူများသည် ဤထုတ်ကုန်များဖြင့် ဆေးရွက်ကြီးသုံးစွဲမှုကို စတင်ရန် သို့မဟုတ် ပြန်လည်စတင်ရန် အလားအလာမရှိကြောင်း ဒေတာပြသ

Verve ၏အမှတ်တံဆိပ်အမည်အောက်တွင် US Smokeless Tobacco Company LLC မှထုတ်လုပ်သော ခံတွင်းဆေးရွက်ကြီးထုတ်ကုန်အသစ်လေးခုကို ယနေ့တွင် US Food and Drug Administration မှ တရားဝင်ခွင့်ပြုလိုက်ပြီဖြစ်သည်။ကုမ္ပဏီ၏ ကြိုတင်စျေးကွက်ဆေးရွက်ကြီး ထုတ်ကုန်လျှောက်လွှာများ (PMTAs) တွင် ရရှိနိုင်သော သိပ္ပံနည်းကျ အထောက်အထားများကို FDA ၏ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ပြန်လည်သုံးသပ်မှုအပေါ် အခြေခံ၍ အေဂျင်စီသည် အဆိုပါ ထုတ်ကုန်များ၏ စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှုသည် “အများပြည်သူကျန်းမာရေးကို အကာအကွယ်ပေးရန်အတွက် သင့်လျော်သည်” ဟု ပြဌာန်းထားသော စံနှုန်းနှင့်အညီ ဆုံးဖြတ်ခဲ့သည်။၎င်းတွင် လူငယ်၊ ဆေးလိပ်မသောက်သူများနှင့် ယခင်ဆေးလိပ်သောက်သူများသည် ဤထုတ်ကုန်များနှင့် ဆေးရွက်ကြီးသုံးစွဲမှုကို အစပြုခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်စတင်ရန် မဖြစ်နိုင်ကြောင်း ပြသသည့် အချက်အလက်များ၏ ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း ပါဝင်သည်။ထုတ်ကုန်လေးမျိုးမှာ Verve Discs Blue Mint၊ Verve Discs Green Mint၊ Verve Chews Blue Mint နှင့် Verve Chews Green Mint တို့ဖြစ်သည်။

“FDA မှ ခိုင်မာသောကြိုတင်စျေးကွက်အကဲဖြတ်မှုဖြင့် ဆေးရွက်ကြီးထုတ်ကုန်အသစ်များကို သေချာစေခြင်းသည် အများပြည်သူကိုကာကွယ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့၏မစ်ရှင်၏အရေးကြီးသောအစိတ်အပိုင်းတစ်ခု—အထူးသဖြင့် ကလေးငယ်များဖြစ်သည်။၎င်းတို့သည် mint အနံ့အရသာရှိသော ထုတ်ကုန်များဖြစ်သော်လည်း FDA ထံ တင်သွင်းသည့် အချက်အလက်များမှာ အဆိုပါ ထုတ်ကုန်များ၏ လူငယ်များ စားသုံးမှု အန္တရာယ်နည်းပါးကြောင်း ပြသနေပြီး တင်းကြပ်သော စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှု ကန့်သတ်ချက်များသည် လူငယ်များနှင့် ထိတွေ့မှုကို တားဆီးရန် ကူညီပေးလိမ့်မည်” ဟု FDA ၏ ဆေးရွက်ကြီး ထုတ်ကုန်များ စင်တာမှ ဒါရိုက်တာ Mitch Zeller, JD က ပြောကြားခဲ့သည်။ ."အရေးကြီးသည်မှာ၊ ဤထုတ်ကုန်များသည် အန္တရာယ်အရှိဆုံး လောင်ကျွမ်းနိုင်သော ထုတ်ကုန်များကို အသုံးပြုနေသော စွဲလမ်းနေသော ဆေးလိပ်စွဲသူများအား အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်သော ဓာတုပစ္စည်းနည်းပါးသော ထုတ်ကုန်တစ်ခုသို့ လုံးဝပြောင်းရန် ကူညီပေးနိုင်ကြောင်း သက်သေပြထားသည်။"

Verve ထုတ်ကုန်များသည် ဆေးရွက်ကြီးမှရရှိသော နီကိုတင်းပါ၀င်သော ခံတွင်းဆေးရွက်ကြီးထွက်ကုန်များဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့တွင် ဖြတ်၊ မြေ၊ အမှုန့် သို့မဟုတ် အရွက်ဆေးရွက်ကြီး မပါဝင်ပါ။ထုတ်ကုန်လေးခုစလုံးကို သုံးစွဲသူက ထုတ်ကုန်နဲ့ပြီးသွားတဲ့အခါ မျိုချမယ့်အစား စွန့်ပစ်လိုက်ပါ။အစီအစဥ်များနှင့် ဝါးများသည် ၎င်းတို့၏ အသွင်အပြင်အလိုက် ကွဲပြားသည်။နှစ်မျိုးလုံးသည် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော်လည်း အချပ်ပြားများသည် ခိုင်ခံ့ပြီး ဝါးမှုမှာ နူးညံ့သည်။ဤထုတ်ကုန်များသည် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သုံးစွဲသူများအတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။

PMTA လမ်းကြောင်းမှတစ်ဆင့် ဆေးရွက်ကြီးထွက်ပစ္စည်းအသစ်များကို တရားဝင်ခွင့်ပြုခြင်းမပြုမီ FDA အနေဖြင့် လက်ရှိဆေးလိပ်သုံးစွဲသူများ ဆေးလိပ်ထုတ်ကုန်များ သုံးစွဲမှုကို ရပ်တန့်စေမည့် ဖြစ်နိုင်ခြေနှင့် အခြားအရာများထဲမှ ဥပဒေအရ FDA အနေဖြင့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည်ဖြစ်သည်။လူငယ်၊ ဆေးလိပ်မသောက်သူများ သို့မဟုတ် ယခင်ဆေးလိပ်သောက်သူများသည် Verve ထုတ်ကုန်များနှင့်အတူ ဆေးရွက်ကြီးစတင်အသုံးပြုခြင်း သို့မဟုတ် ပြန်လည်စတင်မည့် ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းပါးကြောင်း သုတေသနပြုချက်များက ဖော်ပြသည်။Verve ထုတ်ကုန်များကို လက်ရှိအသုံးပြုသူများနှင့် Verve ထုတ်ကုန်များသို့ လုံးလုံးလျားလျားပြောင်းသော အသုံးပြုသူများသည် ဆေးလိပ်နှင့် အခြား ဆေးလိပ်မသောက်သော ဆေးလိပ်ထုတ်ကုန်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အန္တရာယ်ဖြစ်စေနိုင်ချေရှိသော ပါဝင်ပစ္စည်းများကို ယေဘူယျအားဖြင့် အနည်းငယ်သာ ထိတွေ့လေ့ရှိပါသည်။အေဂျင်စီသည် ဤထုတ်ကုန်လေးခုအတွက် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအမှာစာများထုတ်ပေးခြင်းအတွက် အခြေခံအကြောင်းဖော်ပြထားသည့် ဆုံးဖြတ်ချက်အကျဉ်းချုပ်ကို ပို့စ်တင်ထားသည်။

ယနေ့ထုတ်ပြန်လိုက်သော စျေးကွက်ရှာဖွေရေးခွင့်ပြုချက်တွင် ဆေးလိပ်ထုတ်ကုန်လေးခုကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုတွင် တရားဝင်ရောင်းချခြင်း သို့မဟုတ် ဖြန့်ဝေခွင့်ပြုသော်လည်း ထုတ်ကုန်များသည် ဘေးကင်းသည် သို့မဟုတ် "FDA အတည်ပြုထားသည့်" ဟု မဆိုလိုပါ၊ ဘေးကင်းသော ဆေးရွက်ကြီးထွက်ကုန်များ မရှိသောကြောင့်ဖြစ်သည်။

ထို့အပြင်၊ FDA သည် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းကို အရွယ်ရောက်ပြီးသူများသာ ပစ်မှတ်ထားနိုင်စေရန် ဝက်ဘ်ဆိုဒ်များမှတဆင့် နှင့် ဆိုရှယ်မီဒီယာပလပ်ဖောင်းများမှတဆင့် Verve ထုတ်ကုန်များကို မည်သို့စျေးကွက်တင်ရောင်းချခြင်းအပေါ် တင်းကြပ်သောကန့်သတ်ချက်များထားရှိထားပါသည်။FDA သည် ထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်ပြီး ရရှိနိုင်သော အချက်အလက်အသစ်များကို စျေးကွက်ရှာဖွေရေး မှတ်တမ်းများနှင့် စျေးကွက်ရှာဖွေမှုတွင် လိုအပ်သည့် အစီရင်ခံစာများမှတစ်ဆင့် အကဲဖြတ်မည်ဖြစ်သည်။ကုမ္ပဏီသည် စျေးကွက်ရှိ ထုတ်ကုန်များနှင့်ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များနှင့် ပတ်သက်သည့် အချက်အလက်များကို FDA သို့ ပုံမှန်အစီရင်ခံရန် လိုအပ်ပြီး ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပြီး ပြီးမြောက်သော စားသုံးသူသုတေသနလေ့လာမှုများ၊ ကြော်ငြာ၊ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအစီအစဉ်များ၊ အရောင်းဒေတာ၊ လက်ရှိအသုံးပြုသူအသစ်များနှင့် ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ အပြောင်းအလဲများအပါအဝင် အကန့်အသတ်မရှိ၊ နှင့်ဆိုးရွားသောအတွေ့အကြုံများ။

ထုတ်ကုန်တစ်ခု၏ဆက်လက်စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းသည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးကိုကာကွယ်ရန်အတွက် မသင့်လျော်တော့ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ပါက FDA သည် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအမိန့်ကို ရုပ်သိမ်းမည်ဖြစ်သည်။

အေဂျင်စီသည် ထောင်ပေါင်းများစွာသော ဆေးရွက်ကြီး ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များကို ကြိုတင် စျေးကွက်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပြီး ၎င်းတို့အတွက် လုံလောက်သော အထောက်အထားမရှိသော အနံ့အရသာရှိသော အီးစီးကရက် ထုတ်ကုန်ပေါင်း တစ်သန်းကျော်အတွက် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်မှု ငြင်းပယ်ခြင်းအမိန့်များ ထုတ်ပြန်ခြင်းအပါအဝင် တိုးတက်မှုအကြောင်း အများပြည်သူနှင့် ဆက်သွယ်ရန် ကတိပြုထားသည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ဆေးလိပ်သောက်သူများအတွက် ထိုကဲ့သို့သော ထုတ်ကုန်များ၏ ကောင်းမွန်စွာ မှတ်တမ်းတင်ထားပြီး လူငယ်များအတွက် အလွန်အမင်း ဆွဲဆောင်မှုရှိသော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးဆိုင်ရာ စိုးရိမ်မှုကို ကျော်လွှားရန် လုံလောက်ပါသည်။